„Olpha“
farmakologinis
budrumas

Pagrindinis mūsų veiklos principas – gaminti patikimus ir veiksmingus aukščiausios kokybės produktus, todėl kiekvienas „Olpha“ produktas yra kruopščiai išbandytas ir atsekamas įvairiais jo gyvavimo ciklo etapais.

Mūsų Farmakologinio budrumo skyrius vykdo vaistinių preparatų nepageidaujamų reakcijų stebėseną, kad būtų užtikrintas saugus vaistinių preparatų, kurių rinkodaros leidimų turėtojai esame, bei vaistinių preparatų, kurių klinikiniai bandymai ir tyrimai šiuo metu vykdomi, vartojimas.

Farmakologinio budrumo pareigos

Farmakologinio budrumo skyriaus įgaliojimai ir veiksmai

Naujų galimų pavojų, galinčių turėti įtakos vaistinių preparatų saugumui ir veiksmingumui, nustatymas

Informacijos, gautos atliekant vaistinių preparatų saugos stebėseną, analizė

Vaistinių preparatų vartojimo rizikos ir naudos santykio įvertinimas

Faktinės saugumo informacijos apie vaistinių preparatų vartojimą teikimas reguliavimo institucijoms, sveikatos priežiūros specialistams, pacientams, sutartiniams partneriams, įmonės darbuotojams

Ataskaitų teikimas

Pranešimas apie nepageidaujamas reakcijas

Sveikatos priežiūros specialistai, pacientai, jų artimieji, visi kiti suinteresuotiieji asmenys gali ir yra kviečiami pranešti apie „Olpha“ vaistinių preparatų šalutinį poveikį (nepageidaujamas reakcijas).

Galite patys pasirinkti, kam siųsite ataskaitą – tiesiogiai savo vietinei Reguliavimo institucijai arba mūsų vietiniam už farmakologinį budrumą atsakingam asmeniui, kurį prižiūri mūsų partneris.

Jei nuspręsite pranešti mūsų vietiniam partneriui:

1 veiksmas.

 Atsisiųskite atitinkamą formą (žr. žemiau) ir užpildykite Pranešimą apie įtariamą nepageidaujamą reakciją į vaistinį preparatą. Prieš pildydami Pranešimą apie įtariamą nepageidaujamą reakciją į vaistinį preparatą, susipažinkite su NEPAGEIDAUJAMOS REAKCIJOS Į VAISTINĮ PREPARATĄ – FARMAKOLOGINIO BUDRUMO PRIVATUMO SĄLYGA, kurią rasite čia.

2 veiksmas.

Išsiųskite užpildytą formą mūsų vietiniam partneriui jums patogiausiu būdu

3 veiksmas.

Pateikta informacija bus naudojama „Olpha“ norminiuose aktuose nurodytoms farmakologinio budrumo funkcijoms atlikti, siekiant surinkti informaciją apie pastebėtas nepageidaujamas reakcijas. Ši informacija padės sumažinti ir išvengti galimos rizikos, susijusios su vaistinių preparatų vartojimu. Informacija bus naudojama tik numatytam tikslui ir tiek, kiek būtina jam pasiekti. Atkreipiame dėmesį, kad mūsų vietinio partnerio arba „Olpha“ darbuotojai turi teisę su jumis susisiekti, kad prireikus patikslintų pranešime pateiktą informaciją.

Pranešimų formos

Pranešimas mūsų vietiniams farmakologinio budrumo partneriams:

El. paštas: laura.simanaviciene@olpha.eu

Tel. +370 611 07664

Pranešimo forma sveikatos priežiūros specialistams

Atsisiųsti

Pranešimo forma pacientams / jų atstovams / kitiems asmenims

Atsisiųsti

Bendradarbiavimas su Olpha

Žiniasklaida

Ryšiams su žiniasklaida ir partnerystei

Verslas

Platintojams ir verslo partneriams

Socialinis bendradarbiavimas

Dėl socialinių priežasčių ir galimų projektų

Karjera

Atviros pozicijos ir karjeros galimybės

Attention!

Information on prescription medications should only be viewed by healthcare professionals.

Are you a health care worker?