Aktyviųjų farmacinių sudedamųjų medžiagų, tarpinių gaminių ir galutinių vaistų formų tyrimai ir kūrimas

„Olpha“ atlieka veikliųjų farmacinių medžiagų, tarpinių produktų tyrimus ir plėtrą, taip pat įvairių kietų geriamųjų vaistų formų (tablečių, kapsulių, miltelių) kūrimą. Mes kuriame paruoštas dozavimo formas naujai pastatytose ir moderniose tyrimų laboratorijose, turinčiose prieigą prie visų naujausių prietaisų ir įrenginių, skirtų gatavų dozavimo formų kūrimui ir analitinei pagalbai. Vaistų tyrimų ir plėtros procese taikome modernų eksperimentų planavimo (DoE) metodą.

Laboratorijoje taip pat įrengtas bandomasis skyrius, kuriame atliekame sukurtų technologijų tobulinimo darbus ir galime pagaminti nedideles gatavų gaminių serijas, įskaitant galutinę pakuotę. Griežtai laikomės visų geros gamybos praktikos reikalavimų.

Organinės sintezės laboratorija

Užduotimi pagrįsti
tyrimai

Cheminių procesų, skirtų naujoms aktyviosioms farmacinėms medžiagoms gauti, kūrimas
Išankstinių žvalgomųjų laboratorinių tyrimų atlikimas
Cheminių procesų didinimas nuo 10 ml iki 6 l
Proceso kalorimetrinių parametrų nustatymas
Aktyvių farmacinių medžiagų sintezės procesų perkėlimas į gamybą
Aktyvių farmacinių medžiagų priemaišų standartinių medžiagų sintezė
Naujų tiekėjų reglamentuojamų žaliavų tikrinimas
Kritinių kokybės požymių nustatymas
Svarbiausių proceso parametrų nustatymas
Priemaišų atskyrimas ir nustatymas
Priemaišų pernašos tyrimas ir vertinimas
Mutageninių, genotoksinių ir nitrozaminų priemaišų buvimo įvertinimas

Įranga pagrįsti
tyrimai

Cheminių procesų kūrimo darbo vieta (reakcijos kalorimetras)
Zondas dalelių dydžiui ir formai matyti tikruoju laiku
Cheminių procesų didinimas nuo 10 ml iki 6 l
Įvairių tipų termostatai sintezei reaktoriuose
Reaktoriai, padengti danga nuo 0,5 iki 6 l
Slėgio filtras
Aukšto slėgio reaktorius 1 l
Didelio klampumo medžiagų maišytuvai
Kristalizavimo darbo vieta
Preparatyvinis blykstės chromatografas
Laboratorinė filtravimo centrifuga
Lygiagrečios reakcijos stotis
Liofilizatorius
Analitinė laboratorija

Užduotimi pagrįsti
tyrimai

Metodikos kūrimas, patvirtinimas, patikrinimas, pristatymas

Tyrimai pagal analizės objektus

Aktyvios farmacinės medžiagos, gatavų vaistų forma, cheminės medžiagos, tarpinės medžiagos, standartinės medžiagos

Metodu pagrįsti
tyrimai

Identifikavimas
Kiekybinis turinys
Metodikos kūrimas, patvirtinimas, patikrinimas, pristatymas
Tirpiklių likučiai
Jungiamosios medžiagos, genotoksinės priemaišos ir nitrozaminai (nuo ppb lygio)
Aktyvių farmacinių medžiagų likučių ant įrangos paviršių ir ore nustatymas
Gatavų vaistų formų likvidavimas
Dalelių dydžio pasiskirstymas (nuo 0,01 µm iki kelių mm)

Įranga pagrįsti
tyrimai

HPLC-UV, HPLC-MS/MS, GC-FID, GC-MS, GC-HS-FID, TLC
Titravimas (vandeninis, nevandeninis, Karlo Fišerio, argentometrija, nusodinimas)
UV, IR, optinis sukimas
Lazerio šviesos difrakcija
Analytical provision
Analytical equipment
Chemijos žinios

Išskirtinės chemijos žinios, leidžiančios pasiekti aukščiausios kokybės gamybos srityje

Chemijos žinios ir patirtis, dėl kurių esame medicininių mokslinių tyrimų ir plėtros specialistai.

Kvinuklidino dariniai

Adamantano dariniai

Chiralinės aminorūgštys

Metaloorganinė chemija

Kvapieji ir heterocikliniai junginiai

Pavojingų cheminių medžiagų tvarkymas

Gamyba

Užtikriname platų gamybos spektrą

Formulės kūrimas ir optimizavimas (tablečių, kapsulių, paketėlių)

Kintamų serijų gamyba, t. y. nuo bandomosios serijos iki patvirtinimo serijos.

Vaistų ir pagalbinių medžiagų suderinamumo tyrimai

Sukurtos technologijos perkėlimas į gamybą

Dirbkime kartu, kad sveikesnis gyvenimas būtų pasiekiamas

„Olpha“ yra atvira bendram farmacijos gaminių kūrimui, užsakomajai gamybai ir licencijavimui.

Bendradarbiavimas su Olpha

Žiniasklaida

Ryšiams su žiniasklaida ir partnerystei

Verslas

Platintojams ir verslo partneriams

Socialinis bendradarbiavimas

Dėl socialinių priežasčių ir galimų projektų

Karjera

Atviros pozicijos ir karjeros galimybės

Attention!

Information on prescription medications should only be viewed by healthcare professionals.

Are you a health care worker?