Menu
Close
„Olpha“ užtikrina aukštus gaminių kūrimo, plėtros, gamybos, bandymų, kontrolės ir platinimo kokybės standartus, kurie užtikrina aukščiausią gaminamų gaminių ir paslaugų kokybę, leidžiančią pacientams pagerinti savo sveikatą ir išlikti sveikiems.
Mūsų gaminių kokybės užtikrinimas prasideda nuo kruopščios žaliavų atrankos. Gamyboje naudojami tarpiniai gaminiai atitinka griežtus reikalavimus ir yra gaminami „Olpha“ arba perkami iš kvalifikuotų gamintojų (partnerių).
Galutinis gaminys gaminamas laikantis atitinkamos registracijos dokumentacijos reikalavimų ir naudojant šiuolaikines technologijas bei įrangą.
Gamybos metu atliekama tarpinių produktų kokybės kontrolė, siekiant užtikrinti aukštos kokybės galutinio produkto gavimą.
Gaminiai uždaromi aukštos kokybės pakuotėse, kurios apsaugo vaistus nuo aplinkos poveikio ir užtikrina jų kokybę laikant.
Kokybės kontrolės laboratorijos pereina prie skaitmeninimo, kad optimizuotų procesus ir užtikrintų aukštą atsekamumo lygį bei atitiktį ALCOA+ duomenų vientisumo reikalavimams. Pradėjome įgyvendinti LIMS projektą.
Mūsų darbuotojai reguliariai dalyvauja vidiniuose ir išoriniuose mokymuose, kurie leidžia kelti profesinį lygį ir sekti šiuolaikines tendencijas.
Dirbame su patikimais ir stabiliais ilgalaikiais partneriais, atitinkančiais aukščiausius įmonių valdymo standartus. Visais procesų valdymo lygmenimis renkamės tik patikrintus partnerius, vadovaudamiesi tarptautinės teisės normomis. „Olpha“ parengė ir įgyvendino partnerių tikrinimo procedūrą, kuri nuolat tobulinama ir peržiūrima, kad atitiktų visus galiojančių įstatymų ir bendrovės vidaus politikos reikalavimus.
Europos Sąjungos geros gamybos praktika, Eurazijos ekonominės sąjungos geros gamybos praktika, JAV maisto ir vaistų administracijos (FDA) patvirtinimas ir atitikties sertifikatai yra kokybės ženklas, kurį vertina mūsų partneriai visame pasaulyje. Įmonėje įdiegta daugiapakopė kokybės kontrolės sistema, laboratorijose įdiegta kokybės sistema pagal GMP ir ISO/IEC 17025 reikalavimus. Sanitarinė ir ekologinė laboratorija akredituota pagal ISO/IEC 17025.
Kokybės užtikrinimo skyriaus direktorius